Amnovis成立五周年,成功交付第10万枚3D打印医疗植入物,展现其在金属增材制造领域的领先实力。公司以高质量、合规与准时交付著称,客户验收率超过99.9%。其创新的无热处理钛材料与多金属3D打印技术,正推动脊柱、骨科及颅颌面植入物的发展。Amnovis正扩大产能,布局航空、半导体与高端工程制造领域,持续引领3D打印医疗器械行业创新。
Amnovis,一家专注于3D打印医疗器械的合同制造商,在其五周年纪念日交付了第10万枚3D打印植入物。
该公司由Peter Mercelis和Ruben Wauthle于2020年6月创立,结合了质量、合规性和及时交付,为关键行业提供服务。首席执行官兼联合创始人Ruben Wauthle表示:“从第一天起,我们就希望Amnovis不仅仅是另一家供应商。我们立志建立一个能够持续交付高质量零件、透明沟通并准时完成任务的公司。五年过去了,我们很自豪地说,我们正在做到这一点。”
Promethean Restorative的FDA批准的骶髂关节固定植入物。
扩张与行业多元化
公司报告过去三年客户验收率超过99.9%,准时交付率超过90%。生产的第10万件产品是Promethean Restorative的FDA认证的骶髂关节固定装置,作为其产品发布的一部分制造。
Promethean Restorative总裁兼首席执行官Glenn Bowman表示,Amnovis使用FDA主文件帮助简化了监管审批:“这加快了我们的上市时间,减少了监管障碍。他们清晰的文档和高效的执行帮助我们避免了延误,保持了发展势头。”
Amnovis预计2025年将生产超过5万件植入物,几乎占五年总产量的一半。为了支持这一增长,公司正在扩大生产能力,并将业务拓展到航空、半导体制造及先进工程组件等领域。
Promethean Restorative的FDA批准的骶髂关节固定植入物。图片来源:Amnovis。
推进金属增材制造
除了3D打印植入物外,Amnovis的最新创新之一——无需热处理的钛材料,符合ASTM标准,无需额外后处理,已应用于脊柱、骨科和颅颌面植入物。公司还开发了一种可变形植入物概念,通过重新塑形标准化组件的多孔部分,实现患者特定的个性化定制。
此外,Amnovis自主研发的CuperNova粉末改性工艺,提升了铜合金的激光吸收率、流动性和保质期,使其可使用标准激光系统加工。公司目前正在将该方法推广至工业应用,同时其正在进行的多金属3D打印研究探索利用激光粉末床熔融(L-PBF)技术结合两种或更多金属,以实现新的材料能力。
Wauthle表示:“展望未来,我们对进一步扩大影响力的机会感到兴奋。我们正在以质量和可靠性为基础,同时将先进理念转化为客户可用的实际解决方案。”
3D打印植入物创新
今年9月,成均馆大学的研究人员在Jung Seung Lee教授的领导下,开发了一种手持式3D打印设备,可以在受伤现场直接打印可降解骨植入物。在兔子大骨缺损实验中,该方法提供了结构支撑,同时促进了更强、更自然的骨生长,尽管粘附性和长期强度仍需进一步改进。与需预先塑形的预制植入物或骨水泥不同,打印材料可以适应每处伤口的独特几何形状。
在另一项研究中,由Liwen Zhang领导的浙江大学和台州大学团队,制造了结合结构支撑与靶向抗生素输送的3D打印骨固定植入物。通过立体光刻(SLA)技术,研究人员使用掺入头孢曲松钠的牙科树脂复合材料,制作了定制化骨钉,这种抗生素常用于手术中预防感染。该研究解决了骨科植入物常见的局限性,展示了既支持骨愈合又有助于控制感染的装置。植入物使用市售Anycubic Photon和Mono X 3D打印机制造,展示了医疗环境中可获取、可定制制造的潜力。