加利福尼亚州医疗科技公司Carlsmed Inc.成功完成首次公开募股（IPO），筹集了约1.005亿美元资金。此次募资将支持其个性化脊柱手术平台aprevo的制造扩展、商业化推广及技术发展。aprevo平台结合了AI驱动的手术规划与3D打印技术，为患者提供定制化的脊柱植入物。Carlsmed的技术已获得FDA批准，用于腰椎和颈椎融合手术，并计划于2026年在美国推出颈椎植入物。此外，Carlsmed还获得了Medicare的新技术附加支付（NTAP）报销，预计将加速该技术在美国医院的普及。
加利福尼亚州医疗科技公司Carlsmed Inc.成功完成首次公开募股（IPO），筹集了约1.005亿美元资金
这些资金将用于支持其个性化脊柱手术平台aprevo的制造规模扩展、商业化拓展以及增长。Carlsmed于7月23日开始在纳斯达克全球精选市场挂牌交易，以“CARL”为股票代码，首次公开募股定价为每股15.00美元，共发行670万股普通股，次日完成了发行。
承销商被授予了30天的选择权，允许他们以相同的价格再购买最高100.5万股。BofA证券、摩根士丹利和派珀桑德勒共同担任此次发行的联席账簿管理人，Truist证券和BTIG担任联席账簿经理。
IPO后，Carlsmed获得了CMS批准，允许其使用3D打印aprevo植入物进行颈椎融合手术的“新技术附加支付”（NTAP）报销。
自2025年10月1日起，符合条件的住院手术将能够获得最高21,125美元的附加报销。这一批准是美国医疗保险和医疗补助服务（CMS）2026年医院住院病人前瞻性支付系统（IPPS）最终规则的一部分，预计将加速Carlsmed个性化外科手术技术在美国医院的应用。
Carlsmed的董事长兼CEO Mike Cordonnier表示：“我们感谢CMS的支持，帮助创新医疗技术更加便捷地惠及Medicare受益人，减轻医院的部分财务负担。”
aprevo技术深入解析
根据这家加利福尼亚公司介绍，aprevo平台将AI驱动的手术规划与3D打印技术相结合，为患者定制专属的脊柱植入物。整个过程从CT扫描开始，扫描结果转化为患者脊柱的3D模型。
Carlsmed的专有软件利用这一模型，再结合脊柱盆骨对齐目标和历史手术数据，生成一份完全个性化的手术方案。经过外科医生批准后，每个植入物会根据患者独特的解剖结构进行3D打印，并且经过无菌处理后运送到手术室使用。
在手术过程中，Carlsmed的myaprevo应用提供了详细的植入物和手术计划的3D可视化，帮助精准对齐，确保手术的顺利实施。手术后，术后影像将被分析，以评估是否达到了临床目标。这一反馈环路有助于改进未来的手术规划，并支持在多个病例中实现可重复的手术结果。
目前，aprevo植入物已获得FDA批准，适用于腰椎和颈椎融合手术。腰椎植入物已开始商业化使用，而Carlsmed正在为2026年在美国推出颈椎产品做准备。颈椎植入物还获得了FDA的突破性设备认证，强调了其在复杂脊柱重建中改善手术结果的潜力。
3D打印脊柱植入物的规模化
定制医疗植入物的发展和规模化已成为增材制造领域的重要增长点，随着临床采纳和生产能力的不断扩大，这一领域的潜力也日益显现。
两年前，中国医疗公司Wedo Bio-Medical Technology获得了中国市场对WedoCage的批准，这是一款由氢氧化钙涂层的多孔钛材质制成的3D打印脊柱植入物。使用亮激光科技（BLT）的BLT-S210和BLT-S310金属打印机生产，WedoCage具有复杂的支架结构和微孔设计，旨在提供低弹性模量和高抗疲劳性。
自2019年以来，在超过10家医院进行的临床试验中，WedoCage达到了97.10%的六个月融合率，表现优于PEEK植入物，并且没有出现与产品相关的不良事件。
在2018年，强生医疗公司收购了德国专业公司Emerging Implant Technologies（EIT），以扩大其骨科部门DePuy Synthes的脊柱植入物产品线。EIT的3D打印脊柱植入物使用选择性激光熔化（SLM）技术制造，采用多孔钛结构设计，旨在促进骨组织生长，并改善脊柱融合结果。
收购之前，EIT的细胞钛（Cellular Titanium）植入物已获得FDA 510(k)认证，并在15个以上的国家使用超过10,000例手术。此次收购反映了医疗3D打印领域的整合趋势，因为增材制造技术在脊柱护理领域的应用正在逐步深入。
