从假肢到鞋垫：为何全球专业人士都信赖 Filaflex 医用3D打印材料

2025-10-08 13:24:47 3D打印材料, 医用假肢与矫形器, Filaflex TPU丝材

Filaflex 是由西班牙 Recreus 开发的医用级 TPU 3D 打印材料，被广泛应用于假肢、矫形器、鞋垫等个性化医疗领域。凭借出色的柔韧性、耐久性与生物相容性，Filaflex 为患者提供更舒适、安全的佩戴体验，也帮助实验室和诊所提升效率、降低成本。从假肢到定制鞋垫，Filaflex 正在引领医用3D打印的新趋势。

患者希望获得舒适与灵活，而实验室则追求安全与可靠——然而，材料却始终让双方都感到失望。结果就是一个循环：不适感、早期损坏和高昂的低效成本，不仅让患者沮丧，也让临床从业者头疼。

这正是 Filaflex 登场的原因。它不再要求临床专家在安全性、耐久性和柔韧性之间做出取舍，而是在一个材料家族中同时实现这三点。由西班牙 3D 打印材料制造商 Recreus 开发的 Filaflex，是一种热塑性聚氨酯（TPU）丝材，已经赢得了骨科、足病学以及假肢领域专业人士的信任。

3D 打印技术的进步，使得矫形与假肢设备可以根据每位患者独特的解剖结构与状况进行量身定制。当这些设计以 Filaflex 实现时，个性化不仅更具临床效果，也更加耐用，为患者护理带来更高的舒适度与可靠性。

Filaflex 于 2014 年首次进入医疗 3D 打印领域，当时 Gyrobot 的 Steve Wood 使用它创造了 Flexy Hand ——一款拥有柔性铰链的 3D 打印假手，用以取代传统弹簧。随后，他又开发了 Gensole，一款可利用足部扫描和可变密度生成定制 TPU 鞋垫的免费设计工具。

正是凭借 Recreus 的 Filaflex，这些早期项目展示了柔性 3D 打印如何通过实用、以患者为中心的设计推动假肢与矫形器的发展。

让 Filaflex 脱颖而出的，不仅是纸面上的性能参数，更是其在现实应用中的可靠表现。通过 ISO 10993 标准认证，Filaflex 已通过独立测试，验证其在细胞毒性、刺激性及致敏性方面的安全性。通俗地说，这意味着它适用于与皮肤的直接接触——对于每天佩戴的医疗设备而言，这一点至关重要。

“Filaflex 最大的优势之一就是其经过验证的生物相容性——它可安全直接接触健康皮肤。对于足部矫形器，我们通常会使用一层衬垫，但对于手指或手部夹板，它极为实用，可以省略这层。患者可以让材料接触水，而不用担心干燥缓慢或因潮湿滞留导致的皮肤问题。”
—— Clara Soriano，ORME 创始人兼矫形师

定制 3D 打印手指夹板使用中。图片来源：Recreus。

可靠的性能

在医疗设备中，仅有安全性是不够的——还必须具备恰当的机械性能。Filaflex 将柔性与所谓的“记忆效应”相结合。无论弯曲、扭转还是拉伸，这种材料都能迅速恢复原状，不会永久变形。

这种弹性表现体现在假肢关节的自然运动中，以及每一步都能吸收冲击的鞋垫中。同时，它也让从业者放心，设备在打印完成后仍能长期保持其形态与功能。

Filaflex 的可靠性不仅体现在测试数据上，更体现在实际使用中。迄今为止，已有超过 240 只假肢采用 Filaflex 打印完成，其中没有一例在精细或高应力区域出现结构性故障。

3D 打印的运动护踝在运动中提供支撑。图片来源：Recreus。

这种可靠记录在医疗领域尤为重要，因为可靠性不是可选项。它也赋予设计师更大的自由，能够创造整体成型的部件，避免使用胶粘剂或机械连接点造成的弱化风险。打印流程同样受益：尤其是 Filaflex 82A，其打印稳定性和易用性可与 PLA 相媲美，但与刚性塑料不同，它能生产出可弯曲并能回弹的部件，帮助实验室减少反复调试的时间，获得更快速的成果。

Filaflex 的另一大亮点是其可适应性，不同型号适用于不同需求。Filaflex 95A 与 82A 兼具一定刚性与柔韧性，适用于半硬或结构性假肢部件；而 Filaflex 70A 具有类似硅胶的质感，拉伸率高达 900%，非常适合假肢、矫形鞋垫、解剖模型及柔性鞋类。

在更柔软的端点，Filaflex 60A 提供额外的缓冲与减震性能，常用于矫形器及舒适层材料。

为了实现更轻便高效的打印部件，Filaflex Foamy 引入了动态发泡技术，可生成硬度可调（82A 至 60A）、密度更低的弹性组件。这样可制作运动鞋、骑行部件及减震元件，并能每卷丝材多打印约 40% 的部件。

与此同时，Filaflex 95 Foamy 专为轻量、耐用的定制鞋垫而设计。其动态发泡技术能制造出既柔软又支撑力强的部件，并且不同于传统泡棉，它能在长时间的运动与体重压力下保持性能而不崩解。

这意味着诊所能够提供更持久耐用的鞋垫，减少更换周期，而患者则能享受长久不衰的舒适体验。

使用 Filaflex 95 Foamy 打印的定制鞋垫。图片来源：Recreus。

舒适体验，持久如初

Filaflex 的可持续性优势为其增添了更多价值。传统泡棉与树脂材料往往磨损较快，导致频繁更换，从而为诊所与患者带来更多废弃物。

而 Filaflex 95 Foamy 则被设计为在持续运动与体重负载下，依然保持缓冲与支撑性能。其长久的耐用性减少了报废设备的数量，降低材料使用量，并在长期内减少成本，同时仍能提供出色的舒适性与性能。对于一个既重视成本又关注舒适度的领域来说，这是一项不容忽视的优势。

“我们相信，未来十年矫形与假肢行业将由数字化流程所定义，让个性化成为标准。借助增材制造与 Filaflex 等材料，这一领域将超越渐进式改进，迎来全新的设计与护理方式。我们的承诺，是持续研发让临床人员能够自由创新、而无需在安全与效率间妥协的材料。”
—— Ignacio García，Recreus 首席执行官

日常活动中佩戴的防水腕部支具。图片来源：Recreus。