Battelle与Aprecia携手DARPA推进灵活药品制造技术，旨在通过3D打印技术加速药品生产。这一合作将开发可快速调整配方的药品制造平台，为美国提供更高效、可持续的药品供应链。项目将重点研究两种关键药物的生产，探索如何在同一地点制造活性药物成分和成品药物，从而缩短供应链并降低风险。此项技术有望在公共卫生应急、个性化药物和军事应用等方面发挥重要作用，推动药品生产方式的变革。
私营非营利科学技术组织Battelle和3D制药公司Aprecia已获得美国国防高级研究计划局（DARPA）的协议，以推动“灵活药品制造资格认证流程”（EQUIP-A-Pharma）研究计划，该计划由美国卫生与公共服务部（HHS）战略准备和响应办公室（ASPR）工业基础和供应链管理办公室（IBMSC）资助。
EQUIP-A-Pharma计划将探索如何将Battelle定制的小规模化学合成平台与Aprecia的Z-Form Flex 3D打印技术相结合，以加速美国药品生产，提供高质量、可持续的药物。
该计划最初将重点研究两种被认为对美国人口至关重要的药物，并旨在建立能够在同一地点同时生产活性药物成分和成品药物的灵活制造场所，从而缩短供应链并降低商业分销的风险。
Aprecia 3D打印药片。图片来源：Aprecia Pharmaceuticals。
项目影响与目标
Battelle的合成平台旨在生产多种活性药物成分，同时满足监管标准，Aprecia的Z-Form Flex技术则可以直接在初级包装中生产成品药片，并进行快速配方调整，以满足不同患者群体的需求。
Battelle健康事业部总经理Greg Kimmel表示：“我们对EQUIP-A-Pharma研究计划充满信心，认为它将帮助识别将灵活药品制造技术带给大众的路径。灵活药品制造技术是一个改变游戏规则的创新，这个项目将帮助我们实现其益处，包括支持军事行动的现场制造、应对公共卫生紧急情况（如药物短缺）以及为个性化医疗奠定基础。”
该计划将生成必要的科学数据，证明灵活制造能够满足FDA药品注册要求并生产安全有效的药物。它还将支持增进增材制造技术的广泛应用，吸引私人投资进行商业化，并推动灵活药品制造技术走向市场准备阶段。
Aprecia总裁兼首席运营官Kyle Smith表示：“EQUIP-A-Pharma计划为我们提供了一个与公共卫生利益相关者合作的关键机会，利用我们的3D打印技术推动灵活药品制造。通过与Battelle和DARPA的合作，我们将专注于创建确保Aprecia创新制造工艺能够解决未满足医疗需求的路径。这一承诺将使我们更高效地向最需要的人群提供安全有效的药物，包括军人。”
3D打印药品的发展
EQUIP-A-Pharma计划是3D打印药品不断进展的一部分，最近的发展展示了3D打印在实现精准、灵活和灵活药物制造方面的潜力。
2023年，中国3D制药公司Triastek成功完成了其T21药物的首次人体研究（FIH）。该药物是为中重度溃疡性结肠炎治疗而开发的。研究的影像结果确认T21药片能够在结肠内实现靶向递送和控释，从而确保精确的治疗效果。该药物采用Triastek的熔融挤出沉积（MED）3D打印技术制造，旨在优化药物的给药效果和疗效。
此外，德国马克普朗克信息学研究所和加州大学戴维斯分校（UC Davis）的研究人员介绍了一种新型3D打印药片方法，能够在控制速率下释放药物。
他们的研究展示了如何通过设计药片的形状来影响其溶解速度，这一过程是通过打印时精确设计的。与传统的药物递送方法（如静脉输注）不同，这种方法通过几何调整提供更大的控制。研究人员表示，这项技术不仅可以应用于药品，还可以用于催化结构和粗颗粒肥料的生产。
